普纳替尼在费城染色体阳性ALL患者中的疗效优于伊马替尼
发布时间：2023-07-27 点击量： 次
根据在2023年2月ASCO全体会议上提交的研究，与伊马替尼相比，在新诊断的费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中，普纳替尼显著改善最小残留疾病(MRD)阴性完全缓解(CR)率。这些发现来自3期PhALLCON试验，该试验招募了245名Ph+ ALL患者。
在数据截止时(2022年8月)，78名患者接受了研究治疗，包括42%的普纳替尼和12%的伊马替尼。停药的主要原因是造血干细胞移植(分别为31%和37%)，不良事件(AEs；两组均为12%)，以及缺乏疗效(分别为7%对26%)。在普纳替尼组和伊马替尼组分别进行了20个月和18个月的中位随访后，普纳替尼组的MRD阴性CR率明显高于伊马替尼组(34.4%比16.7%；P =.0021)。尽管数据还不成熟，但普纳替尼显示出改善无事件生存率(EFS)的趋势(风险比[HR]，0.65；95% CI，0.39-1.10)。普纳替尼组的中位PFS为20.0个月，伊马替尼组为7.9个月(HR，0.58；95% CI，0.41-0.83)。两组均未达到中位总生存期(OS )( HR，0.76；95% CI，0.38-1.52)。就安全性而言，治疗组之间治疗中出现的AEs(TEAEs)相似。3-4级TEAEs的发生率分别为90%和93 %, 5级TEAEs的发生率分别为5%和5%。动脉闭塞事件的发生率在两组间不常见且具有可比性。
研究人员总结道:“总之，疗效和安全性结果表明，普纳替尼具有良好的获益/风险评估，应被视为新诊断的Ph+ ALL患者的标准护理一线治疗。”
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