FDA批准坦罗莫司/替西罗莫司(Temsirolimus)，一种治疗晚期肾癌的靶向一流mTOR抑制剂

美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准坦罗莫司/替西罗莫司(Temsirolimus)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。坦罗莫司/替西罗莫司(是首个被证明在该患者群中延长中位总生存期的靶向肾癌疗法，而干扰素-α是一种积极的比较剂。

肾细胞癌约占肾癌的85%。美国癌症协会估计，其中超过40%的患者最初被诊断为晚期疾病。坦罗莫司/替西罗莫司是唯一一种上市的癌症治疗药物，可特异性抑制mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶标)激酶，这是细胞中调节细胞增殖、细胞生长和细胞存活的关键蛋白。

在一项三组、3期临床试验中，626例晚期肾细胞癌和预后不良且之前未接受系统性治疗的患者中，与干扰素α相比，坦罗莫司/替西罗莫司显著增加了49%的中位总生存期(10.9个月对7.3个月，P=0.0078)。在无进展生存期的次要终点(当疾病没有恶化时),坦罗莫司/替西罗莫司也与干扰素-α的统计学显著改善相关；5.5个月对3.1个月，P=0.0001)。与单独使用干扰素-α相比，托瑞塞尔和干扰素-α的组合并没有导致总生存率的显著增加。

批准坦罗莫司/替西罗莫司用于治疗晚期肾细胞癌增强了mTOR抑制作为肿瘤学新方法的潜力。这一里程碑证明了惠氏致力于开发创新的癌症治疗方法。

坦罗莫司/替西罗莫司Temsirolimus还未在国内上市，目前版本主要是土耳其版的坦罗莫司/替西罗莫司，价格大约在3000元左右，详情请咨询海得康医学顾问。

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