西米普利单抗是否已成为高PD-L1表达非小细胞肺癌患者的新一线治疗选择？
发布时间：2024-12-27 点击量： 次
西米普利单抗（Cemiplimab）-Libtayo已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的一线药物。这一批准是在2021年2月正式下达的，针对的是晚期NSCLC患者，特别是那些局部病情已进展到无法手术切除或进行明确放化疗的阶段，以及出现转移的患者。更重要的是，这些药物特别适用于肿瘤具有高PD-L1表达（即肿瘤比例评分TPS超过50%）且不存在EGFR、ALK或ROS1异常的患者。
为了验证西米普利单抗的疗效，进行了一项名为1624（NCT03088540）的临床研究。该研究采用多中心、随机、开放标签的方式进行，共纳入了710名符合条件的NSCLC患者。这些患者被随机分为两组，一组接受每三周一次的西米普利单抗静脉注射治疗，剂量为350mg，持续长达108周；另一组则接受传统的以铂类为基础的化疗方案。研究的主要评价指标是患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
尽管西米普利单抗在治疗NSCLC方面展现出了显著的疗效，但患者在使用过程中仍可能出现一些不良反应。在研究1624中，最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、皮疹、贫血、疲劳、食欲下降、肺炎以及咳嗽，这些反应的发生率均超过了10%。目前，针对非小细胞肺癌的治疗，推荐的西米普利单抗使用剂量为每三周350mg，通过静脉注射的方式给药，注射时间应持续30分钟以上。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-cemiplimab-rwlc-non-small-cell-lung-cancer-high-pd-l1-expression
