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阿西米尼目前是否已纳入国家医保目录?

发布时间:2025-05-09    点击量:

截至2025年5月,阿西米尼(Asciminib)未被纳入国家医保药品目录。该药物在中国大陆尚未正式上市,导致其无法进入医保报销体系。根据国家医保局公开信息及药品目录调整动态,阿西米尼既未出现在现行医保目录中,也未参与近期医保谈判。这意味着患者目前无法通过医保渠道获得费用减免,需全额自费购买。

阿西米尼由诺华公司研发,虽已向中国国家药监局药品审评中心(CDE)提交上市申请(2024年6月受理),但截至2025年5月尚未完成注册流程。根据《药品注册管理办法》,新药需通过技术审评、临床试验数据核查、生产现场检查等环节,方可获批上市。这一流程的未完成直接阻碍了其医保准入进程。
国家医保目录调整遵循“保基本、可持续”原则,优先纳入临床必需、安全有效、价格合理的药品。阿西米尼作为针对慢性髓性白血病(CML)的靶向药物,主要适用于对传统酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的患者群体。尽管其临床价值显著,但尚未完成上市审批,导致医保部门无法评估其疗效、安全性及经济性数据,进而无法启动医保准入谈判。
由于未在中国大陆上市,患者无法通过正规医疗机构获取阿西米尼。部分患者可能通过海外代购、临床试验入组等途径获取药物,但这些方式存在法律风险、药品质量不可控等问题。阿西米尼作为创新靶向药物,海外定价高昂。患者需全额承担药费,这对长期治疗的CML患者构成巨大经济压力。
参考资料:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/asciminib
 

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