FDA批准首款高风险神经母细胞瘤治疗药物Unituxi
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
FDA批准首款高风险神经母细胞瘤治疗药物Unituxin(Dinutuximab)。 3月10日，美国FDA批准Unituxin(Dinutuximab)作为一线治疗药物的一部分用于高风险神经母细胞瘤儿科患者，这种一种通常发生在幼儿身上的癌症。
据美国国家癌症研究所提供的信息，神经母细胞瘤在儿童中的发病率大约为十万分之一，男孩中的发病率略高。美国每年预计会有650个神经母细胞瘤新病例被确诊。尽管进行积极治疗，但只有40%到50%的高风险神经母细胞瘤患者有长期生存的机会。
Unituxin是一种抗体，它可以绑定到神经母细胞瘤细胞的表面。Unituxin被批准用作综合治疗方案的一部分，包括手术、化疗及放射治疗，适用于对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的患者。
“Unituxin标志着首款获批专门用于高风险神经母细胞瘤患者治疗的药物，”FDA药品评价与研究中心代谢及肿瘤产品办公室主任、医学博士Richard称。“Unituxin通过提供一种治疗选择满足了一个关键的需求，它可以延长高风险神经母细胞瘤儿童患者的生存期。”
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