地妥西单抗上市前，FDA批准地妥西单抗是基于对226名患有高危神经母细胞瘤的儿童进行的临床试验，这些儿童已经接受了疾病治疗，并且肿瘤已经缩小。该试验在美国、加拿大和澳大利亚的90个中心进行。在支持FDA批准地妥西单抗联合IL-2、GM-CSF和RA的试验中，接受地妥西单抗联合治疗的患者中有63%存活，并且在登记后3年没有肿瘤生长或复发，相比之下，接受RA治疗的患者中只有46%存活。