海外新特药 > 地妥昔单抗,Dinutuximab > Unituxin(Dinutuximab)的安全性和不良反应

Unituxin(Dinutuximab)的安全性和不良反应

发布时间:2019-05-28    点击量:

Unituxin(Dinutuximab)的安全性和不良反应。 Unituxin的安全性及有效性在一项由226名患有高风险神经母细胞瘤儿科受试者的试验中得到评价,这些患者的肿瘤在经多药化疗及手术后接受其它大剂量化疗后缩小或消失,他们后来接受骨髓移植支持及放射治疗。
 


 
受试者被随机配给一种口服维甲酸药物异维甲酸(RA)或Unituxin与白介素-2、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子及RA的合并用药,粒细胞巨噬细胞集落刺激因子被认为可通过刺激免疫系统来增强Unituxin的活性。
 
治疗后3年,63%的Unituxin合并治疗受试者仍存活,并且肿瘤不再增长或复发,相比之下,仅以RA治疗的受试者只有46%的人达到这一结果。在一项更新的预后分析中,73%的Unituxin合并治疗受试者仍存活,相比之下,仅以RA治疗的受试者只有58%的人达到这一结果。
 
Unituxin携带一项黑框警告,提醒患者及卫生保健专业人员Unituxin可刺激神经细胞,引起严重疼痛,需要静脉注射麻醉剂进行治疗,还能引起神经损伤及危及生命的输注重反应,包括输液期间或完成后不久出现上呼吸道肿胀、呼吸困难及低血压。Unituxin还可能引起其它严重副作用,包括感染、眼部疾病、电解质异常及骨髓抑制。
 
Unituxin最常见副作用有剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应、低血压、血液盐水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近体腔和肌肉)、抗感染白细胞(中性粒细胞减少和淋巴细胞)数量降低、荨麻疹及低血钙。Unituxin由马里兰州银泉的United Therapeutics上市销售。
 

相关推荐:

Dinutuximab
 

地妥昔单抗,Dinutuximab在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:FDA批准首款高风险神经母细胞瘤治疗药物Unituxi 下一篇:FDA批准注射剂Unituxin(dinutuximab)为治疗神经母细胞瘤药品

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部