Unituxin(Dinutuximab)的安全性和不良反应
发布时间:2019-05-28 点击量: 次
Unituxin(Dinutuximab)的安全性和不良反应。 Unituxin的安全性及有效性在一项由226名患有高风险神经母细胞瘤儿科受试者的试验中得到评价,这些患者的肿瘤在经多药化疗及手术后接受其它大剂量化疗后缩小或消失,他们后来接受骨髓移植支持及放射治疗。

治疗后3年,63%的Unituxin合并治疗受试者仍存活,并且肿瘤不再增长或复发,相比之下,仅以RA治疗的受试者只有46%的人达到这一结果。在一项更新的预后分析中,73%的Unituxin合并治疗受试者仍存活,相比之下,仅以RA治疗的受试者只有58%的人达到这一结果。
Unituxin携带一项黑框警告,提醒患者及卫生保健专业人员Unituxin可刺激神经细胞,引起严重疼痛,需要静脉注射麻醉剂进行治疗,还能引起神经损伤及危及生命的输注重反应,包括输液期间或完成后不久出现上呼吸道肿胀、呼吸困难及低血压。Unituxin还可能引起其它严重副作用,包括感染、眼部疾病、电解质异常及骨髓抑制。
Unituxin最常见副作用有剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应、低血压、血液盐水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近体腔和肌肉)、抗感染白细胞(中性粒细胞减少和淋巴细胞)数量降低、荨麻疹及低血钙。Unituxin由马里兰州银泉的United Therapeutics上市销售。
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