UNITUXIN(dinutuximab)injection使用说明
发布时间：2019-03-26 点击量： 次
UNITUXIN(dinutuximab)injection使用说明。近日，美国FDA批准美国联合治疗药公司的Dinutuximab（商品名Unituxin）联合合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（granulocyte-macrophagecolony-stimulating factor，GM-CSF）、白介素-2（IL-2），和13-顺式-视黄酸（13-cis-retinoic acid，RA），治疗高危神经母细胞瘤儿科患者，他们需是对之前的多药治疗至少有部分应答的。Dinutuximab是一种嵌合单克隆抗体，由小鼠和人的DNA组合构成。
226名患者随机（1:1）接受Dinutuximab/RA或单独RA。每组患者接受6个周期治疗。Dinutuximab/RA组由Dinutuximab与GM-CSF和RA联用（周期1，3和5）、Dinutuximab与IL-2和RA联用（周期2和4），和Dinutuximab与RA联用（周期6）组成。患者年龄分别为11个月至15岁（中位年龄3.8岁）。
美国FDA药品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur，M.D.说：“Unituxin 标记第一个批准为一种治疗目标特异性地针对有高风险神经母细胞瘤患者的治疗，”“Unituxin满足提供一种治疗选择延长有高风险神经母细胞瘤儿童活存至关重要的选择。”
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