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注射用帕妥珠单抗(Pertuzumab)说明书

发布时间:2022-11-03    点击量:

药物介绍:帕妥珠单抗(Pertuzumab)适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合静脉给药,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌且之前未接受抗HER2治疗或转移性疾病化疗的患者。它还适用于与曲妥珠单抗和其他化疗联合用于HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌的新辅助治疗,作为完整治疗方案的一部分,以及作为HER2阳性早期乳腺癌高复发风险患者的辅助治疗。
作用机制:人表皮生长因子受体-2 (HER2)是一种酪氨酸激酶受体,在细胞增殖、分化和存活中起重要作用。HER2在与另一HER2受体、HER蛋白家族的另一成员(例如HER3)或配体二聚化后变得活跃,然后该二聚体磷酸化并激活许多细胞内信号蛋白,通过包括Ras/促有丝分裂原激活蛋白激酶途径、磷脂酰肌醇3’激酶(PI3K)/Akt途径以及Janus激酶/信号转导子和激活子转录途径的途径启动信号转导。 HER2也是一种已知的癌基因,在大约20%的乳腺中过度表达或基因扩增(即HER2阳性)。
帕妥珠单抗靶向HER2的细胞外二聚化结构域(亚结构域II ),从而通过MAP激酶和PI3K途径抑制配体启动的细胞内信号传导。这些途径的抑制分别导致细胞生长的抑制和细胞凋亡的启动。帕妥珠单抗似乎也介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。
用药方法:
1.起始剂量:
840mg,静脉输注60分钟;此后,每3周给药一次,剂量420mg,每次输注30-60分钟。
2.转移性乳腺癌(MBC):
每3周给药一次,与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用;持续治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。
3.作为术前新辅助治疗:
每3周给药一次,术前给药,持续治疗3-6个周期,与曲妥珠单抗和化疗联合使用。
4.作为术后辅助治疗:
每3周给药一次,术后给药,持续治疗1年(最多18个周期),与曲妥珠单抗和化疗联合使用。
副作用:一半以上服用者的副作用包括腹泻、脱发和中性粒细胞减少;超过10%的患者出现红细胞减少、超敏反应或过敏反应、输液反应、食欲下降、失眠、味觉扭曲、口腔或嘴唇发炎、便秘、皮疹、指甲疾病和肌肉疼痛。怀孕或计划怀孕的女性不应服用本品,本品未在患有某些心脏疾病的人群中进行研究,应谨慎用于此类人群,且不应与蒽环类药物合用。尚不清楚帕妥珠单抗是否会与阿霉素相互作用。
上市及购买情况:帕妥珠单抗已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买。帕妥珠单抗在国内价格在5000~6000左右,比国外要便宜一些,由于各地医保政策不同,价格也有差别,请咨询当地医院药房或者当地医保局。国外帕妥珠单抗主要是土耳其原研药,价格大约在7000元左右,比国内价格要贵一些,建议在国内购买。

帕妥珠单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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