帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗乳腺癌的疗效
发布时间：2023-02-22 点击量： 次
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕妥珠单抗（Pertuzumab），这是一种HER2靶向抗体。该药物被批准与曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西他赛化疗联合用于乳腺癌过度表达HER2受体且之前未接受全身治疗(如化疗或曲妥珠单抗单药治疗)的女性。
美国大约20%的乳腺癌患者患有HER2阳性疾病。美国FDA估计今年将有大约226，870名女性被诊断患有乳腺癌，其中包括大约45，000名HER2阳性的乳腺癌患者。
在2011年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了三期国际随机埃及艳后试验的结果后，基因泰克公司已将该组合疗法提交给FDA进行为期6个月的优先审查。CLEOPATRA试验将808名HER2阳性转移性乳腺癌患者随机分为两组作为一线治疗：帕妥珠单抗加曲妥珠单抗和多西紫杉醇，或安慰剂加曲妥珠单抗和多西紫杉醇。
帕妥珠单抗加曲妥珠单抗和多西他赛改善了无进展生存期(主要终点)6.1个月(P < .0001)，中值为18.5个月，而标准组合组为12.4个月。中位随访时间为19.3个月。在标准治疗中加入帕妥珠单抗将疾病恶化或死亡的风险降低了38%。根据基因泰克的新闻稿，与曲妥珠单抗加化疗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗相比，三联组合是唯一显示无进展生存期显著改善的方案。曲妥珠单抗联合化疗最初被证明可以增加无进展生存期和总生存期。
曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过阻断HER2而起作用。自1998年以来，曲妥珠单抗已获得FDA批准。根据基因泰克的说法，帕妥珠单抗也靶向HER2，但结合HER2蛋白的不同区域。帕妥珠单抗防止HER2受体与肿瘤细胞膜上的其他HER受体(HER1、HER3、HER4)二聚化，从而防止肿瘤生长和存活。
帕妥珠单抗已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，帕妥珠单抗在国内价格在5000~6000左右，由于各地医保政策不同，价格也有差别，请咨询当地医院药房或者当地医保局。国外主要是罗氏原研药，价格在7000元左右，药物成分和国内的帕妥珠单抗药物成分一致，具体请咨询海得康医学顾问。
