帕捷特 ,Pertuzumab ,帕妥珠单抗
乳腺癌
420mg
原研:Roche Diagnostics GmbH
仿制:无
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药品介绍
中文药名:帕妥珠单抗注射剂
英文药名:Perjeta(pertuzumab)
适应症和用途:PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂,应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用,治疗人群为:既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌患者。
剂量和给药方法
静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。初始剂量为840mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg,历时30至60分钟静脉输注。
剂型和规格:420mg/14mL,单次用小瓶。
禁忌证:无。
警告和注意事项:
胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消给药。
输注相关反应,超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。
HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
不良反应]用PERJETA与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(>30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经玻
在特殊人群中使用
哺乳期女性:终止哺乳或终止PERJETA,考虑药物对母亲的重要性。
育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册.
美国初次批准:2012
生产厂家:美国罗氏旗下基因泰克公司生产
帕妥珠单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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