曲妥珠单抗＋卡培他滨＋帕托珠单抗能否改善生

发布时间：2018-08-27    点击量： 次

曲妥珠单抗＋卡培他滨＋帕托珠单抗能否改善生存？在曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌患者失败后，我们也还有很多方案来解决。曲妥珠单抗＋卡培他滨＋帕妥珠单抗是否优于曲妥珠单抗＋卡培他滨。今天海得康进口药品网小编就来说一下。

2017年4月24日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表西班牙圣塞瓦斯蒂安肿瘤学基金会、加泰罗尼亚肿瘤学研究所、巴塞罗那大学实体肿瘤转化基因组学与靶向疗法研究中心、马德里自治大学普尔塔耶罗医院、英国西苏格兰比特森癌症中心、韩国首尔大学医院癌症研究所、首尔大学医学院、匈牙利国家肿瘤研究所、意大利克雷莫纳医院、瑞士罗氏、美国基因泰克的研究报告，对曲妥珠单抗＋卡培他滨±帕妥珠单抗用于曲妥珠单抗＋紫杉类治疗期间或之后疾病进展的人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌患者的有效性和安全性进行了评定。

该随机Ⅲ期研究（PHEREXA）于2010年1月30日～2013年8月12日从21个国家171个中心入组曲妥珠单抗＋紫杉类治疗期间或之后疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌女性患者452例，随机分入：

对照组：曲妥珠单抗（8mg/kg→每3周6mg/kg）＋卡培他滨（1250mg/m²，每天2次，用2周，休1周，每3周重复）；

帕妥珠单抗组：帕妥珠单抗（840mg→每3周420mg）＋曲妥珠单抗（用量用法同对照组）＋卡培他滨（1000mg/m²，用法同对照组）。

主要终点为独立评审机构评定的无进展生存。次要终点包括总生存和安全性。使用分层检验对无进展生存、总生存、客观缓解率的统计学检验进行Ⅰ类误差控制。

结果发现，对照组、帕妥珠单抗组随机分配的意向治疗人群分别为224、228例，中位随访分别为28.6、25.3个月

中位无进展生存分别为9.0、11.1个月（风险比：0.82，95%置信区间：0.65～1.02，P=0.0731）

中期分析时的中位总生存分别为28.1、36.1个月（风险比：0.68，95%置信区间：0.51～0.90）。

最常见的不良事件（所有等级，任何组的发生率≥10%，组间差异≥5%）对照组为手足综合征、恶心、中性粒细胞减少，帕妥珠单抗组为腹泻、皮疹、鼻咽炎。

因此，将帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗＋卡培他滨并未显著改善无进展生存，帕妥珠单抗组的中位总生存增加8个月至36.1个月。对主要终点无进展生存进行分层检验后，总生存的差异无统计学意义；不过，总生存的差异大小与转移性乳腺癌既往研究结果相似。未发现新的安全问题。

通过以上的研究内容，我们在曲妥珠单抗＋卡培他滨＋帕妥珠单抗是否优于曲妥珠单抗＋卡培他滨这个相关问题上发现，帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗＋卡培他滨并未显著改善无进展生存。不过，也没有发现新的安全问题。