帕妥珠单抗的晚期肿瘤一线用怎么样？
发布时间：2018-10-10 点击量： 次
帕妥珠单抗的晚期肿瘤一线用怎么样。靶向ER2扩增的另一个重磅靶向药帕妥珠单抗，已经向中国食品药品监督管理局（CFDA）提交了上市申请，并且已经获得CFDA优先审批的资格。下面海得康小编将带领大家了解一下！
帕妥珠单抗的晚期肿瘤一线用怎么样？
帕妥珠单抗（Pertuzumab），最早于2012年6月，在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者、全疗程的用药选择（术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用）。帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。这个药在欧美已经上市5年多，终于在国内提交了上市申请，如果一切顺利，或许有望在2018年结束之前，与国内的患者朋友见面；今天，咚咚肿瘤科简单科普一下这个药物。
晚期肿瘤一线用：中位总生存期延长15.7个月
从2008年2月到2010年7月，累计入组了808名HER2扩增阳性的、未经过其他治疗的晚期乳腺癌患者，1：1分组，402人接受了帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛治疗，406人接受了赫赛汀+多西他赛治疗。中期分析以后，帕妥珠组生存期明显延长，药物即在美国上市，随后该临床试验允许对照组的患者自愿交叉到帕妥珠组。最终有11.8%的对照组患者，交叉到了实验组，接受了帕妥珠单抗治疗。到2014年2月，中位随访了50个月。两组疗效和副作用数据，发表于NEJM上。
中位总生存期，帕妥珠组是56.5个月，而对照组只有40.8个月，相差15.7个月——晚期乳腺癌，一个药物的加入，让总生存期平均延长了1年多，堪称划时代的“奇迹”。两组1年、2年、3年、4年的生存率，分别是94.4% vs89.0%、80.5%vs 69.7%、68.2%vs54.3%、57.6%vs45.4%——到第4年的时候，两组的生存率就已经差除了十个百分点，此后差距还在越来越大。
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