帕妥珠单抗申请在中国上市
发布时间：2018-11-14 点击量： 次
帕妥珠单抗申请在中国上市 现临床已经证明用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、多西他赛能够有效治疗转移性乳腺癌，帕妥珠单抗是后来才被研发出来的，虽然在国外已经被临床治疗使用，在国内还没有上市，帕妥珠单抗什么时候会在中国上市呢？
帕妥珠单抗是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗在2012年6月通过了美国FDA的认证，被批准与赫赛汀（trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2017年12月，美国FDA批准帕妥珠单抗加赫赛汀和化疗（简称基于帕妥珠单抗的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。患者需要接受基于帕妥珠单抗的辅助治疗方案一年（多达18个周期）。FDA还将之前颁布给这款基于帕妥珠单抗的治疗方案的（术前）新辅助疗法加速批准改为完全批准，用于HER2阳性，局部晚期，炎性或早期乳腺癌（直径大于2厘米或淋巴结阳性）患者。
帕妥珠单抗在国外已获批准上市，目前在中国递交了申请，但是到上市还需要一段时间。癌症的治疗刻不容缓，如您需要购买帕妥珠单抗进行治疗，请联系海得康海外药品网。
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