帕妥珠单抗手术前使用是一种新辅助治疗
发布时间：2018-11-20 点击量： 次
帕妥珠单抗手术前使用是一种新辅助治疗 美国食品药品管理局已经批准将帕妥珠单抗在治疗HER2阳性早期乳腺癌手术前使用，并且是基于研究数据的。对于一些已经研究出来的药品，比如说帕妥珠单抗，生物技术公司还在对其适用症、用法做更深层次的研究，旨在能够服务于更多的患者。
该批准主要基于第二阶段研究的数据，该研究显示，接受帕妥珠单抗，赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西紫杉醇化疗联合治疗的患者中有近40％没有手术时可检测到肿瘤组织的证据（称为病理学）完整的反应，或pCR）。帕妥珠单抗方案中最常见的严重（3级或更高）AE是中性粒细胞减少症（某种白细胞减少，44.9％），发热性中性粒细胞减少症（伴有特定类型白细胞减少的发热，8.4％）），白细胞减少症（总白细胞减少，4.7％）和腹泻（5.6％）。
帕妥珠单抗的这种新的新辅助适应症是在HER2阳性，局部晚期，炎症或早期阶段（肿瘤直径大于2厘米或淋巴结阳性）的乳腺癌患者中与赫赛汀和多西紫杉醇化疗联合使用。帕妥珠单抗应作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。帕妥珠单抗的这种使用是基于手术时在乳房或淋巴结中没有癌症证据的人的百分比的改善。目前，没有数据显示在手术前使用帕妥珠单抗治疗是否可以提高生存率。帕妥珠单抗作为含阿霉素（化疗）方案的一部分的安全性尚未确定。早期乳腺癌超过6个周期的帕妥珠单抗安全性尚未确定。
在能接受早期的乳腺癌诊断后，人们会现进行手术，在进行药品的辅助治疗。新辅助治疗将颠覆这一过程。先用药品进行术前辅助治疗能够让医生查看该药品患者是否耐受，治疗有效的话，肿瘤会逐渐缩小，手术更加容易切除成功。
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