曲妥珠单抗与T-DM1哪个联合帕托珠单抗更有效
发布时间：2018-03-15 点击量： 次
曲妥珠单抗与T-DM1哪个联合帕托珠单抗更有效 众所周知，抗HER2靶向治疗显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的转归。但部分患者在疾病治疗结束数年后仍存在复发或死亡风险。今天海得康帕托珠单抗代购小编就来聊聊曲妥珠单抗与T-DM1哪个联合帕妥珠单抗更有效。
来自欧美和亚洲的研究人员为此开展了一项III期临床试验，以评估靶向治疗取代传统系统化疗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效。
研究方法
研究人员在欧美、亚洲和加拿大等国家的68个肿瘤中心开展了这项随机、开放标签的III期试验KRISTINE研究。符合条件的受试者为：18岁以上，HER2阳性II–III期、可手术的乳腺患者，ECOG体能评分0-1分，基线左心室射血分数≥55%。入组的444例患者按照1：1随机接受6周期T-DM1联合帕妥珠单抗（T-DM1 3.6 mg/kg，帕妥珠单抗负荷剂量840 mg，维持剂量420 mg）或多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（多西他赛 75 mg/m2、卡铂 AUC 6 mg/mlxmin，曲妥珠单抗负荷剂量8 mg/kg，维持剂量6mg/kg，帕妥珠单抗同前）治疗。分层因素为激素受体状态、疾病分期、地理区域。主要研究终点是患者病理完全缓解率（pCR，ypT0/is，ypN0）。
研究结果
该研究从2014年6月25日至2015年6月15日入组444例患者。接受TDM-1加帕妥珠单抗组治疗的223例患者有99例达到了pCR（44.4%）；多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗（TCH）联合帕妥珠单抗组中为55.7%（绝对差异-11.3%，95% CI −20.5~ −2.0; p=0.016）。新辅助治疗期间，对比接受TCH加帕妥珠单抗的患者，接受TDM-1加帕妥珠单抗的患者更少出现3-4级不良事件（13%对比64%）或严重不良事件（5%对比29%）。T-DM1联合帕妥珠单抗组最常见3-4级不良事件为血小板计数下降（1%对比TCH联合帕妥珠单抗组5%）、乏力（1%对比3%）、丙氨酸氨基转移酶升高（1%对比2%）、低钾血症（1%对比2%）。TCH联合帕妥珠单抗组最常见3-4级不良事件为中性粒细胞下降（25%对比T-DM1联合帕妥珠单抗组<1%）、腹泻（15%对比<1%），发热性粒缺（15%对比0）。新辅助治疗期间未报告有死亡病例。
研究结论
传统系统化疗联合抗HER2双靶向治疗（TCH+帕妥珠单抗）相较于靶向化疗联合抗HER2治疗（T-DM1联合帕妥珠单抗）可使更多的患者达到pCR，但也会带来更多的毒性。为了能在提高化疗疗效的同时不产生更多的毒性，尚需作出更多努力。
目前医学专家们正在努力攻克每一种药尽可能的降低毒性的副作用，帕妥珠单抗也不例外。所以在使用时，我们一定要提前了解好相关的副作用和一些注意事项，对以后用药来说算是打下了基础。
帕托珠单抗和曲妥珠单抗组合治疗乳腺癌
