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坦罗莫司/替西罗莫司的作用与副作用

发布时间:2023-02-10    点击量:

坦罗莫司/替西罗莫司是一种用于治疗晚期肾细胞癌患者的药物,在一项涉及626名既往未经治疗、预后不良患者的国际三臂III期研究中,比较了坦罗莫司/替西罗莫司、干扰素-α和两种药物的联合使用。与干扰素-α组(7.3个月)和联合组(8.4个月)相比,坦罗莫司/替西罗莫司组的中位总生存期(10.9个月)显著改善。该药物属于第一种证明最具侵袭性的肾癌患者总生存期显著增加的药物,目前它已获得FDA的批准使用。

临床中使用坦罗莫司/替西罗莫司也可能会带来一些副作用,观察到的最常见(发生率大于或等于30%)的副作用有:皮疹、乏力、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。最常见的实验室异常(发生率大于或等于30%)是贫血、高血糖、高血脂、高甘油三酯血症、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、淋巴细胞减少症、低磷血症、血小板减少症、AST升高和白细胞减少症。坦罗莫司/替西罗莫司还可能会发生一些较严重的副作用,包括:1. 过敏反应症状,包括但不限于过敏反应、呼吸困难、脸红和胸痛。2.使用坦罗莫司/替西罗莫司可能会导致血清甘油三酯和胆固醇升高。在3期试验中,87%接受坦罗莫司/替西罗莫司治疗的患者至少有一项血清胆固醇值升高,83%的患者至少有一项血清甘油三酯值升高。3. 免疫抑制。应仔细观察患者是否出现感染,包括机会性感染。据报告,接受坦罗莫司/替西罗莫司治疗的患者中出现了卡氏肺囊虫肺炎(PJP),包括死亡病例。4. 接受坦罗莫司/替西罗莫司治疗的患者出现间质性肺病病例,其中一些导致死亡。一些患者无症状,或症状轻微,在计算机断层扫描或胸片上发现浸润。其他人表现出呼吸困难、咳嗽、缺氧和发烧等症状。5. 接受坦罗莫司/替西罗莫司治疗的患者中出现了致命性肠穿孔病例。这些患者出现发热、腹痛、代谢性酸中毒、血便、腹泻和/或急腹症。6. 在接受坦罗莫司/替西罗莫司治疗的患者中,出现了与疾病进展不明显相关的快速进展性、有时致命的急性肾衰竭病例。7. 使用坦罗莫司/替西罗莫司与异常伤口愈合有关。因此,围手术期应谨慎使用该药物。8. 患有中枢神经系统肿瘤(原发性中枢神经系统肿瘤或转移瘤)和/或正在接受抗凝治疗的患者在接受坦罗莫司/替西罗莫司治疗时,发生颅内出血(包括致命后果)的风险可能会增加。9. 坦罗莫司/替西罗莫司治疗的患者出现蛋白尿(包括肾病综合征病例)。
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