博纳吐单抗治疗晚期急性淋巴细胞白血病
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
博纳吐单抗治疗晚期急性淋巴细胞白血病，博纳吐单抗是一种双特异性单克隆抗体构建体，能够使CD3阳性T细胞识别并消除CD19阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）胚细胞，被批准用于复发或难治性B细胞前体ALL患者的疾病，一项小组试验显示出了它有效和可控的毒性作用。
在这项多机构的3期试验中，我们以2：1的比例随机分配了经过大量预处理的B细胞前体ALL的成年人，以接受博纳吐单抗或标准治疗化疗。主要终点是总体生存。
在随机分配接受博纳吐单抗（271名患者）或化疗（134名患者）的405名患者中，376名患者接受了至少一次剂量。 博纳吐单抗组的总生存期明显长于化疗组。 博纳吐单抗组的中位总生存期为7.7个月，化疗组为4.0个月。治疗开始后12周内缓解率在博纳吐单抗组显着高于化疗组，两者均完全缓解，完全血液学恢复（34％vs。16％，P <0.001）和完全缓解完全，部分或不完全的血液学恢复（44％对25％，P <0.001）。
用博纳吐单抗治疗导致无事件生存率高于化疗，以及更长的中位缓解期（7.3对4.6个月）。每个治疗组中共有24％的患者接受了同种异体干细胞移植。在博纳吐单抗组中87％的患者和化疗组中92％的患者报告了3级或更高级别的不良事件。
从实验中，我们不难看出，在患有复发或难治性B细胞前体ALL的成年患者中，用博纳吐单抗治疗比化疗更能够显著烟长患者的总体存活，是一款更加注重疗效的药物。
博纳吐单抗的说明书
