曲妥珠单抗（Trastuzumab）HYLECTA任何级别的最常见不良反应(发生于≥10%的患者)为脱发(63%)、恶心(49%)、ARRs (48%)、中性粒细胞减少(44%)、腹泻(34%)、乏力(25%)、疲劳(24%)、呕吐(23%)、肌痛(21%)、食欲减退(20%)、口腔炎(19%)、关节痛(18%)、头痛(17%)、皮疹(16%)、便秘(14%)、放射性皮肤损伤(14%)、发热(12%)、咳嗽(12%)、贫血(11%)、呼吸困难(11%)、切口部位疼痛(11%)、周围感觉神经病(11%)、白细胞减少(10%)、粘膜炎症(10%)、潮热(10%)、上呼吸道感染(10%)。

曲妥珠单抗HYLECTA组最常见的≥3级不良反应(发生率> 1%)为中性粒细胞减少(30%)、发热性中性粒细胞减少(6%)、白细胞减少(4%)、腹泻(3%)、高血压(2%)，月经不调(2%)、脱发(1%)、恶心(1%)、粒细胞减少(1%)、呕吐(1%)、闭经(1%)和蜂窝组织炎(1%)。34%的患者发生了导致HERCEPTIN HYLECTA组中任何研究药物中断的不良反应；31%的患者在同时进行化疗的研究的新辅助化疗阶段发生这些事件，9%的患者在辅助化疗阶段发生这些事件。总体上，最常见的(> 1%)为中性粒细胞减少症(21%)、白细胞减少症(2.4%)、ALT升高(1.7%)、发热(1.7%)、贫血(1%)、支气管炎(1%)和左心室功能障碍(1%)。导致HERCEPTIN HYLECTA组(> 1名患者)停用任何研究药物的不良反应为左心室功能障碍(2%)。

曲妥珠单抗组的arr发生率为48%。曲妥珠单抗组中5例(2%)患者出现3级ARR。曲妥珠单抗组中有三起事件发生在同时服用多西他赛治疗的研究药物服用当天。在曲妥珠单抗组中最常报告的arr(≥5%的患者)为皮疹、瘙痒、红斑、咳嗽和呼吸困难。曲妥珠单抗组10%的患者发生1级和2级注射部位反应(ISR)。最常见的ISR为注射部位疼痛和注射部位红斑。