曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗乳腺癌的疗效
发布时间：2023-02-02 点击量： 次
2006年11月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗)作为包含阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇的治疗方案的一部分，用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。为患有早期(局部)乳腺癌的妇女提供辅助治疗，这些妇女已经进行了带有或不带有放射治疗的初始治疗手术，目的是降低癌症复发和/或转移性疾病发生的风险。
美国FDA的批准是基于对参加两个III期临床试验的3500多名患者的中期联合分析数据。这些结果表明，与仅接受标准辅助治疗的患者相比，在HER2阳性乳腺癌患者中，将曲妥珠单抗加入标准辅助治疗可显著降低52%的乳腺癌复发风险(研究的主要终点)(风险比为0.48)。
曲妥珠单抗是一种靶向治疗抗体，用于治疗过度表达人类表皮生长因子受体2 (HER2)蛋白的肿瘤女性。HER2阳性乳腺癌是该疾病的一种特别侵袭性的形式，影响大约四分之一的乳腺癌女性。研究表明，与HER2阴性乳腺癌妇女相比，HER2阳性乳腺癌妇女复发的可能性更大，预后更差，存活率更低。需要进行特殊测试来识别HER2阳性乳腺癌患者和可能接受曲妥珠单抗治疗的患者。
曲妥珠单抗是唯一被批准用于辅助治疗HER2阳性乳腺癌和转移性乳腺癌的靶向生物疗法。曲妥珠单抗于1998年9月首次获得FDA批准用于女性转移性乳腺癌。在这种情况下，它既可以作为一线治疗药物与紫杉醇联合使用，也可以作为二线和三线治疗的单一药物。
每项研究都有一个独立的外部数据监测委员会(DMC),定期审查研究数据，包括心脏安全性数据。根据研究人员的说法，严重或威胁生命(在罕见情况下，致命)的心脏事件，最常见的是充血性心力衰竭(心肌衰弱)，在曲妥珠单抗加标准治疗组中的发生率比标准治疗组高出约3%至4%。两项研究中报道的其他不良事件包括呼吸困难和间质性肺炎，其发生率低于1%。
国内曲妥珠单抗规格440mg价格为3000~5000元左右，规格150mg价格大约1500~2000元左右，具体价格请咨询当地药房。曲妥珠单抗还有香港版原研药，规格100mg价格大约在12000~17500元左右；国外阿斯利康原研药价格在60000元以上，价格十分高昂；国外最便宜的是土耳其原研药，价格3500元左右，国内曲妥珠单抗与香港版原研药和国外原研药药物成分一致。
