曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗胃癌的疗效
发布时间：2023-02-02 点击量： 次
2010年10月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗HER2阳性的转移性(已扩散的癌症)胃癌或胃食管结合部癌，用于之前没有接受过转移性疾病药物治疗的男性和女性。
被诊断患有转移性胃癌的人应该通过FDA批准的诊断试验确定其肿瘤的HER2状态，因为只有HER2阳性疾病的人才有资格接受曲妥珠单抗加化疗的治疗。
FDA的批准是基于一项名为ToGA的国际III期研究的积极结果，该研究表明，接受曲妥珠单抗加化疗的人比接受单独化疗的人活得更长。
ToGA招募了594名局部晚期或转移性HER2阳性胃癌患者，随机接受曲妥珠单抗联合化疗(顺铂联合卡培他滨或5-FU)或单纯化疗。最终总生存期(OS)分析的结果表明，与单独化疗相比，曲妥珠单抗联合化疗改善了37%的OS(基于HR=0.73，95% CI 0.60-0.91，p = 0.0038中位OS为13.5个月对11.0个月)。基于一年额外随访的更新的OS分析显示OS改善了25 %(基于HR=0.80，95% CI 0.67-0.97，p = 0.02中位OS为13.1个月对11.7个月)。
这项试验中的所有人都使用Dako开发的两种配套诊断方法对他们的肿瘤进行了HER2状态测试。根据多哥的HER2筛查结果(使用HER2 IHC和FISH诊断试验),大约22%的晚期胃癌患者患有HER2阳性肿瘤。任何一项试验中HER2过度表达的阳性结果都要求进入研究。
与曲妥珠单抗联合化疗用于胃癌相关的最常见副作用是白细胞计数低、腹泻、疲劳、红细胞计数低、口腔黏膜炎症、体重减轻、上呼吸道感染、发烧、血小板计数低、粘膜肿胀、鼻和咽喉肿胀以及味觉改变。
国内曲妥珠单抗规格440mg价格为3000~5000元左右，规格150mg价格大约1500~2000元左右，具体价格请咨询当地药房。曲妥珠单抗还有香港版原研药，规格100mg价格大约在12000~17500元左右；国外阿斯利康原研药价格在60000元以上，价格十分高昂；国外最便宜的是土耳其原研药，价格3500元左右，国内曲妥珠单抗与香港版原研药和国外原研药药物成分一致。
