2006年11月16日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗)作为包含阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇的治疗方案的一部分，用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。

乳腺癌：FDA的批准是基于对参加两个III期临床试验的3500多名患者的中期联合分析数据。这些结果表明，与仅接受标准辅助治疗的患者相比，在HER2阳性乳腺癌患者中，将赫赛汀加入标准辅助治疗可显著降低52%的乳腺癌复发风险(研究的主要终点)(风险比为0.48)。

经过三年半的研究，接受赫赛汀联合化疗的女性中有87%没有复发，相比之下，只接受化疗的女性中有71%没有复发。在对患者进行中位数为24个月的随访后进行的生存分析显示，死亡风险降低了33%(基于0.67的风险比)，这相当于总生存率提高了49%。

2010年10月20日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗HER2阳性的转移性(已扩散的癌症)胃癌或胃食管结合部癌，用于之前没有接受过转移性疾病药物治疗的男性和女性。

胃癌：ToGA招募了594名局部晚期或转移性HER2阳性胃癌患者，随机接受赫赛汀联合化疗(顺铂联合卡培他滨或5-FU)或单纯化疗。最终总生存期(OS)分析的结果表明，与单独化疗相比，赫赛汀联合化疗改善了37%的OS(基于HR=0.73，95% CI 0.60-0.91，p = 0.0038中位OS为13.5个月对11.0个月)。基于一年额外随访的更新的OS分析显示OS改善了25 %(基于HR=0.80，95% CI 0.67-0.97，p = 0.02中位OS为13.1个月对11.7个月)。