帕妥珠单抗获得新辅助治疗的上市批准
发布时间：2019-01-29 点击量： 次
帕妥珠单抗获得新辅助治疗的上市批准 帕妥珠单抗是由FDA进行优先批准进行上市的，用于治疗早期的HER2阳性乳腺癌的治疗。目前已经能够与曲妥珠单抗和多西紫杉醇用于HER2阳性、局部转移、局部晚期等乳腺癌进程的治疗，已经有多个适用症得到了上市的批准。
早期治疗乳腺癌的目标是为人们提供治愈的最佳机会，尽管治疗这种疾病取得了进展，但许多接受现有护理标准治疗的人仍然看到他们的癌症复发。研究人员随机分组接受帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和化疗（2,400例患者），或安慰剂以及曲妥珠单抗和化疗（2,404例患者）。随访时间中位数为45.4个月。
在帕妥珠单抗组中，3年时有171例无创无病生存（iDFS）事件，而安慰剂组为210例，导致iDFS的风险比为0.81（95％CI，0.66-1.00; P = .045 ）。在3,005例淋巴结阳性的患者中，iDFS的HR为0.77（95％CI，0.62-0.96; P = .019），而淋巴结阴性患者或亚组的HR 无显着差异。激素受体阳性患者。
62例帕妥珠单抗患者和57.3％的安慰剂患者发生3级或更高级不良事件（AEs）; 每组0.8％患有致命的AE。帕妥珠单抗的原发性心脏事件略多，0.7％，而0.3％。最常见的严重AE包括中性粒细胞减少症，发热性中性粒细胞减少症和腹泻。
如果患者出现了上述反应，一定要及时与医生取得联系，如果已经严重影响生活，不加以及时的处理很有可能会影响患者的生命安全。如果您有其它的疑问或者需要帮助，都可以联系海得康海外医疗。
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