帕妥珠单抗已成为转移性乳腺癌标准治疗的药物
发布时间：2019-01-28 点击量： 次
帕妥珠单抗已成为转移性乳腺癌标准治疗的药物 随着科技的不断发展，HER2阳性乳腺癌的患者的治疗方案，从单一的曲妥珠单抗，发展到现在的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多烯紫杉醇联合治疗方案，其中包含了众多科研人员的努力研发，为患者争取了更多的治疗选择以及更长时间的生存收益。
CLEOPATRA研究是双盲随机对照研究，该研究在25个国家的204个研究分中心内进行。研究所纳入的受试者为HER2阳性的转移性乳腺癌患者，并且她们既往没有接受过针对转移性病变的化疗或生物治疗。研究者将符合上述标准的受试者按照1:1的比例随机分为两组，一组接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多烯紫杉醇方案（402名受试者），另一组接受安慰剂、曲妥珠单抗和多烯紫杉醇方案（406名受试者）。同时，研究者根据受试者所处的地理区域的不同和既往所接受的治疗的状态不同而对其进行分层。
在接受意向治疗分析的受试者人群中，截止至2012年5月14日共有267名患者发生死亡，其中安慰剂对照组的406名受试者中有154人（38%）死亡，而在帕妥珠单抗组的402名受试者中有113人（28%）死亡。安慰剂对照组受试者的中位生存期为37.6月（95%可信区间为34.3至不可估计），在帕妥珠单抗组中研究者还未观察到受试者的中位生存期（95%可信区间43.4至不可估计），HR为0.66，两组差异具有显著统计学意义。由研究者所评估的中位无进展生存期在安慰剂对照组为12.4月（95%可信区间为10.4-13.5），而在帕妥珠单抗组为18.7月（95%可信区间为16.6-21.6）。
试验证明，现有的标准治疗方案能够为患者提供更长时间的无进展生存期，不过这并不意味着所有的患者都能够使用帕妥珠单抗方案进行治疗，具体的治疗方案还需与医生进行进一步的确认。
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