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帕妥珠单抗(Pertuzumab)和曲妥珠单抗(Trastuzumab)双靶治疗

发布时间:2022-11-03    点击量:

曲妥珠单抗(Trastuzumab)联合帕妥珠单抗(Pertuzumab)双靶向治疗HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗,接受治疗后,对照组的PCR率为16%,并发症发生率为36%;观察组的治疗有效率为32%,并发症发生率为40%,组间治疗效果,并发症发生率差异均不存在统计学意义(P>0.05)。II-III期HER-2阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶新辅助治疗后,PCR率更高,并发症发生率未见明显增加,具有良好的安全性,值得积极推广应用。
曲妥珠单抗属于一种靶向药物。主要是用于治疗转移性乳腺癌的症状,在用药的时候避免私自用药,需要在医生的指导下使用药物,以免出现药物不良反应,影响病情最佳治疗时间。
FDA的批准是基于对参加两个III期临床试验的3500多名患者的中期联合分析数据。这些结果表明,与仅接受标准辅助治疗的患者相比,在HER2阳性乳腺癌患者中,将赫赛汀加入标准辅助治疗可显著降低52%的乳腺癌复发风险(研究的主要终点)(风险比为0.48)。
经过三年半的研究,接受赫赛汀联合化疗的女性中有87%没有复发,相比之下,只接受化疗的女性中有71%没有复发。在对患者进行中位数为24个月的随访后进行的生存分析显示,死亡风险降低了33%(基于0.67的风险比),这相当于总生存率提高了49%。
曲妥珠单抗已经在国内上市,并且纳入医保,因为国内药房要比国外便宜很多,建议在国内购买。
帕妥珠单抗适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合静脉给药,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌且之前未接受抗HER2治疗或转移性疾病化疗的患者。它还适用于与曲妥珠单抗和其他化疗联合用于HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌的新辅助治疗,作为完整治疗方案的一部分,以及作为HER2阳性早期乳腺癌高复发风险患者的辅助治疗。
在中位数为45.4个月的随访后,IDFS事件在意向性治疗人群中的比例在帕妥珠单抗组为7.1% (n=171),在安慰剂组为8.7%(n = 210)(HR 0.82;95%可信区间:0.67,1.00;p=0.047)。高危患者包括激素受体阴性或淋巴结阳性的乳腺癌患者。在激素受体阴性疾病患者中,帕妥珠单抗组和安慰剂组的IDFS事件发生率分别为8.2% (n=71)和10.6%(n = 91)(HR 0.76,95% CI 0.56,1.04)。在帕妥珠单抗组和安慰剂组,淋巴结阳性疾病患者的IDFS事件发生率分别为9.2% (n=139)和12.1%(n = 181)(HR 0.77,95% CI 0.62,0.96)。总体生存数据尚不成熟。
帕妥珠单抗已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买。
帕妥珠单抗在国内价格在5000~6000左右,比国外要便宜一些,由于各地医保政策不同,价格也有差别,请咨询当地医院药房或者当地医保局。

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