帕妥珠单抗延长乳腺癌的化疗治疗生存16个月

发布时间：2018-08-16    点击量： 次

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Pertuzumab为曲妥珠单抗和HER2阳性转移性乳腺癌的化疗治疗增加了16个月的生存益处

来自CLEOPATRA研究的更新结果显示，如果用pertuzumab，曲妥珠单抗和化疗联合治疗与单用曲妥珠单抗和化疗治疗的患者相比，HER2阳性乳腺癌扩散到身体其他部位的患者寿命延长约16个月。

CLEOPATRA是一项关键的III期研究，研究人员评估了帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和化疗在808例先前未治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。历史上，HER2阳性转移性乳腺癌是该疾病最具侵袭性的形式之一。

“在CLEOPATRA研究中，我们评估了将曲妥珠单抗和曲妥珠单抗联合使用可以帮助人们延长寿命(总生存期，OS)，或者延长寿命，而不会恶化疾病(无进展生存期，PFS)美国华盛顿华盛顿医院中心的Sandra Swain。

2014年ESMO在马德里的新结果显示，联合治疗的患者比接受曲妥珠单抗和单纯化疗的患者长15.7个月，中位总生存期为56.5个月，而40.8个月。Swain说：“在CLEOPATRA中观察到的近16个月的生存期改善在转移性乳腺癌研究中是史无前例的。

研究作者之前曾报道，pertuzumab方案显着延长了无进展生存期和总生存期。新数据报告了CLEOPATRA对患者进行中位随访50个月的最终生存分析结果。

在目前的分析中，使用所有随机化患者分析总体存活率，一旦研究治疗被解除盲目性，没有调整交叉。Swain解释说，从安慰剂组转到pertuzumab组的患者被分析为安慰剂组的一部分。“因此，这是一个非常保守的生存的最后分析。”

研究人员表示，在CLEOPATRA治疗中，帕妥珠单抗治疗方案所观察到的整体生存获益在患者亚组之间是一致的，而且以前观察到的无进展生存期获益在长期随访后得以维持。培妥珠单抗方案的长期安全性也与以前的分析没有变化，并保持了长期的心脏安全性。

Swain说：“这是我们工作过的生存状况的改善，这个数据对于病人及其家属来说是非常有意义的。

研究的另一位作者，西班牙巴塞罗那Vall D'Hebron肿瘤研究所乳腺癌项目主任哈维尔·科尔特斯(Javier Cortes)说：“桑塔拉·斯温(Sandra Swain)在2014年ESMO上提出的帕累托单抗和曲妥珠单抗治疗的中位总生存数据在HER2阳性的转移性乳腺癌患者中是显着的，这是在不久的将来使这种疾病成为慢性疾病的最大步骤之一。

科特斯说：“更令人惊讶的是，中位总生存期的改善超过了无进展生存期的改善;也许是因为单克隆抗体的作用机制不同。

科特斯补充说：“我们应该把这个组合作为我们病人的护理标准。” “我没有理由认为没有培妥珠单抗使用曲妥珠单抗是合理的，我们在ESMO 2014上观察到的令人印象深刻的总体生存数据将帮助我们作为医生继续工作，帮助患者对抗他们的疾病;将有助于社会了解人们将来不会死于癌症。“

由此可见，一旦帕妥珠单抗上市申请获得cfda批准，中国的乳腺癌患者一定会欢欣鼓舞。还请患友们不要太过心急，调整好自己的心态，迎接药物上市，如果担心上市药价贵，欢迎致电海得康获取印度靶向药购买渠道。

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