含帕妥珠单抗的三联疗法获FDA批准

发布时间：2018-08-16    点击量： 次

含帕妥珠单抗的三联疗法获FDA批准，在治疗乳腺癌的众多药物中，含有帕妥珠单抗的三联疗法，终于获得了美国FDA的批准。今天，海得康进口药品网小编就来说说这则资讯。

近日，罗氏集团旗下基因泰克对外宣布，美国FDA已批准其三联疗法--帕妥珠单抗+赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于帕妥珠单抗的治疗方案），用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，治疗时间将持续至少一年（超过18个疗程）。
同时，FDA还对此前获得加速审批资格的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准，用于手术前HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（无论是大于2厘米直径的或是淋巴结阳性的）患者辅助治疗。
作为一种威胁女性身心健康的常见恶性肿瘤，据国家癌症中心日前发布的2017中国肿瘤的现状和趋势报告显示，乳腺癌高居中国女性肿瘤发病首位。且其中20%-30%的人群罹患的是具有“黑蝴蝶”之称的HER2阳性乳腺癌。
而帕妥珠单抗作为FDA批准的首款用于乳腺癌新辅助治疗的药物，和赫赛汀一样，都是通过与HER2受体结合来发挥作用的，两者可以相互补充，对肿瘤起到更加全面的双重抑制作用，以降低疾病进展和复发风险。
而此次，FDA批准帕妥珠单抗+赫赛汀+化疗三联疗法辅助治疗高复发风险HER2阳性乳腺癌，对于包括蔡阿姨在内的众多乳腺癌患者而言则是一个巨大的好消息，意味着他们将会迎来一个新的治疗方案，有助他们降低疾病复发的风险。
据悉，该疗法的获批，是基于一项旨在评估帕妥珠单抗+赫赛汀+化疗的三联辅助疗法与赫赛汀+化疗双联疗法相比的有效性和安全性的临床3期试验--APHINITY的研究结果。经过45.4个月的随访，对参与试验的4805名HER2阳性、可手术的乳腺癌患者进行初步分析，发现，与赫赛汀+化疗相比，帕妥珠单抗+赫赛汀+化疗的三联疗法不仅提高了疗效，而且显着降低了浸润性乳腺癌复发或死亡的风险为18%。
帕妥珠单抗还被批准联合赫赛汀和紫杉醇，用于HER2阳性，且未接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。再此，小编期待有越来越多的新疗法/药物能够早日面世，为广大乳腺癌患者带来更多的治疗选择和希望。

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