帕妥珠单抗提高HER2阳性转移性乳腺癌疗效
发布时间:2018-12-04 点击量: 次
帕妥珠单抗提高HER2阳性转移性乳腺癌疗效 因为HER2过表达的乳腺癌侵略性强,预后效果差,所以针对这种乳腺癌的治疗方案比较多,患者也有更多治疗方案的选择。帕妥珠单抗能够与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用,用于HER2阳性的转移性乳腺癌的一线治疗方案当中。对于这种治疗方法,科学家采取了相关的试验来证明其有效性。

这项 III 期临床试验采用随机双盲安慰剂对照设计,共 808 例未接受过化疗或抗 HER2 治疗的转移性乳腺癌患者入选进入随机分配,接受帕曲妥珠单抗 + 多西他赛的药物组合联合妥珠单抗或联合安慰剂进行治疗。患者入组始于 2008 年 2 月 12 日,中期分析的截止时间为 2014 年 2 月 11 日。
研究结果报告了总生存期、研究者评估的无进展生存期、独立评估的缓解持续时间和安全性。敏感性分析对中期分析后从安慰剂组交叉进行帕妥珠单抗治疗组的患者进行了调整。独立评估者的评估分析结果显示,研究设定的主要终点,即中位无进展生存期,帕妥珠单抗治疗组中显著优于安慰剂对照组。
帕妥珠单抗治疗组患者的中位总生存期为 56.5 个月,而安慰剂组为 40.8 个月,两组间呈现出 15.7 个月的差异。而经过交叉调整后的敏感性分析结果与此一致。研究者评估的中位无进展生存期显示在帕妥珠单抗组获得了 6.3 个月的提高。帕妥珠单抗使缓解持续时间中位数延长了 7.7 个月。
在实验过程中,有患者在使用多西他赛期间出现了不良事件,但是在其他两种的药物使用期间很少出现不良事件。所以患者需要在治疗的过程中多注意观察自己的身体情况,有异常及时与医生取得联系并且采取治疗。
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