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曲妥珠单抗是靶向药物吗?

发布时间:2022-10-31    点击量:

2006年11月16日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗)作为包含阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇的治疗方案的一部分,用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。
曲妥珠单抗属于一种靶向药物。主要是用于治疗转移性乳腺癌的症状,在用药的时候避免私自用药,需要在医生的指导下使用药物,以免出现药物不良反应,影响病情最佳治疗时间。
FDA的批准是基于对参加两个III期临床试验的3500多名患者的中期联合分析数据。这些结果表明,与仅接受标准辅助治疗的患者相比,在HER2阳性乳腺癌患者中,将赫赛汀加入标准辅助治疗可显著降低52%的乳腺癌复发风险(研究的主要终点)(风险比为0.48)。
经过三年半的研究,接受赫赛汀联合化疗的女性中有87%没有复发,相比之下,只接受化疗的女性中有71%没有复发。在对患者进行中位数为24个月的随访后进行的生存分析显示,死亡风险降低了33%(基于0.67的风险比),这相当于总生存率提高了49%。
曲妥珠单抗已经在国内上市,并且纳入医保,因为国内药房要比国外便宜很多,建议在国内购买。

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