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曲妥珠单抗怎么配药

发布时间:2022-12-20    点击量:

曲妥珠单抗(Herzuma)是一种针对HER2的抗体和DNA拓扑异构酶I抑制剂缀合物,由Daiichi Sankyo Company Ltd与阿斯利康合作开发,用于治疗HER2表达的实体瘤,包括乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌和非小细胞肺癌。

曲妥珠单抗分为两种规格:150mg Herzuma,白色至浅黄色冻干粉,单剂量小瓶。420mg Herzuma,白色至浅黄色冻干粉,装在多剂量瓶中。150mg Herzuma:用7.4毫升无菌注射用水(SWFI)(未提供)复溶每瓶150毫克的Herzuma,制成含21毫克/毫升曲妥珠单抗-pkrb的单剂量溶液,可提供7.15毫升(150毫克曲妥珠单抗-pkrb)。执行以下复溶步骤时,使用适当的无菌技术: 使用无菌注射器,将7.4毫升SWFI(未提供)缓慢注入装有Herzuma冻干粉(外观呈饼状)的小瓶中,稀释剂流应该直接进入滤饼,复溶后的小瓶产生一种单剂量使用的溶液,含有21 mg/mL曲妥珠单抗-pkrb,轻轻旋转小瓶以帮助复溶,不要摇晃,复溶时,产品可能会出现轻微的泡沫,让小瓶静置大约5分钟。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,溶液应无可见颗粒,清澈至微乳白色,无色至浅黄色,用SWFI复溶后立即使用Herzuma溶液,因为它不含防腐剂,仅用于单剂量,如果不立即使用,将重新配制的Herzuma溶液在2°C至8°C下储存24小时,24小时后丢弃任何未使用的Herzuma,不要冷冻。稀释:确定Herzuma的剂量(mg),计算所需的21 mg/mL重配Herzuma溶液的体积。从小瓶中取出该量,并将其加入含有250mL 0.9%氯化钠注射液(美国药典)的输液袋中,不要使用葡萄糖(5%)溶液, 轻轻翻转袋子,混合溶液,在聚氯乙烯或聚乙烯袋中稀释的Herzuma输液溶液含有0.9%的氯化钠注射液(美国药典),使用前应在2°C至8°C下储存不超过24小时,24小时后丢弃,该储存时间是复溶样品瓶允许储存时间之外的时间。不要冷冻。
420毫克多剂量小瓶:用20毫升含1.1%苯甲醇防腐剂的美国药典抑菌注射用水(BWFI)复溶每瓶420毫克的Herzuma,制成含21毫克/毫升曲妥珠单抗-pkrb的多剂量溶液,可提供20毫升(420毫克曲妥珠单抗-pkrb)。对于已知对苯甲醇过敏的患者,用20 mL不含防腐剂的无菌注射用水(SWFI)复溶,制成一次性溶液。执行以下复溶步骤时,使用适当的无菌技术:使用无菌注射器,将20 mL稀释剂缓慢注入装有Herzuma冻干粉(外观呈饼状)的小瓶中,稀释剂流应该直接进入滤饼,复溶后的小瓶中含有21 mg/mL曲妥珠单抗-pkrb的多剂量使用溶液,轻轻旋转小瓶以帮助复溶,不要摇晃。复溶时,产品可能会出现轻微的泡沫,让小瓶静置大约5分钟,只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,溶液应无可见颗粒,清澈至微乳白色,无色至浅黄色。将重组Herzuma储存在2°C至8°C的冰箱中;28天后丢弃未使用的Herzuma。如果Herzuma和SWFI重组不含防腐剂,立即使用并丢弃任何未使用的部分,不要冷冻。稀释:确定Herzuma的剂量(毫克)。计算所需的21 mg/mL重新配制的Herzuma溶液的体积,从小瓶中取出该体积,并将其加入含有250mL 0.9%氯化钠注射液(美国药典)的输液袋中,不要使用葡萄糖(5%)溶液。轻轻翻转袋子,混合溶液,在聚氯乙烯或聚乙烯袋中稀释的Herzuma输液溶液含有0.9%的氯化钠注射液(美国药典),使用前应在2°C至8°C下储存不超过24小时,不要冷冻。为了防止用药错误,检查药瓶标签以确保所制备和服用的药物是Herzuma(曲妥珠单抗-pkrb)而不是ado-曲妥珠单抗emtansine。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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