曲妥珠单抗(Trastuzumab)使用说明书
发布时间:2022-10-31 点击量: 次
药物介绍:曲妥珠单抗是一种单克隆抗人表皮生长因子受体2蛋白抗体,用于治疗HER2阳性的乳腺癌、胃食管癌和胃癌。
曲妥珠单抗在CHO细胞培养物中产生,是一种重组IgG1人源化单克隆抗体,在基于细胞的分析中(Kd = 5 nM)选择性地以高亲和力与人类表皮生长因子受体蛋白(HER2)的细胞外结构域结合它用于治疗人类表皮生长因子受体(HER)-2+转移性乳腺癌,其中已证实肿瘤中HER-2癌基因扩增或HER-2蛋白过度表达。
作用机制:HER2基因(也称为HER2/neu和ErbB2基因)在20-30%的早期乳腺癌中扩增。曲妥珠单抗是一种针对HER2的单克隆抗体,诱导免疫介导的反应,导致HER2的内化和再循环。它也可能上调细胞周期抑制剂,如p21Waf1和p27Kip1。
用药方法:曲妥珠单抗的推荐剂量为600 mg/10,000单位(600 mg曲妥单抗和10,000单位透明质酸酶),皮下给药约2-5分钟,每三周一次。
副作用:曲妥珠单抗任何级别的最常见不良反应(发生于≥10%的患者)为脱发(63%)、恶心(49%)、ARRs (48%)、中性粒细胞减少(44%)、腹泻(34%)、乏力(25%)、疲劳(24%)、呕吐(23%)、肌痛(21%)、食欲减退(20%)、口腔炎(19%)、关节痛(18%)、头痛(17%)、皮疹(16%)、便秘(14%)、放射性皮肤损伤(14%)、发热(12%)、咳嗽(12%)、贫血(11%)、呼吸困难(11%)、切口部位疼痛(11%)、周围感觉神经病(11%)、白细胞减少(10%)、粘膜炎症(10%)、潮热(10%)、上呼吸道感染(10%)。
上市及购买情况:曲妥珠单抗已经在国内上市,并且纳入医保。国内曲妥珠单抗规格440mg价格为3000~5000元左右,规格150mg价格大约1500~2000元左右,具体价格请咨询当地药房。
曲妥珠单抗还有香港版原研药,规格100mg价格大约在12000~17500元左右;国外阿斯利康原研药价格在60000元以上,价格十分高昂;国外最便宜的是土耳其原研药,价格3500元左右,国内曲妥珠单抗与香港版原研药和国外原研药药物成分一致。由此可见国内药房要比国外便宜便宜很多,建议在国内购买。