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曲妥珠单抗(Trastuzumab)和帕妥珠单抗(Pertuzumab)双靶向治疗疗效

发布时间:2022-10-31    点击量:

人类表皮生长因子受体2型(HER2)是乳腺癌中相关且有效的靶标。抗HER2单克隆抗体的发展彻底改变了HER2阳性乳腺癌的治疗。人源化单克隆抗体曲妥珠单抗是同类中第一个被广泛采用的抗体。它最初在转移环境中进行研究,然后在早期疾病的治疗中进行研究,证明了在两种环境中总生存率的显著改善。添加帕妥珠单抗进一步改善了曲妥珠单抗和化疗取得的结果,特别是延长了转移性疾病患者的总生存期,降低了用于辅助治疗时的复发风险,并提高了用于新辅助治疗时的病理完全缓解率。
虽然辅助曲妥珠单抗是有益的,但大约三分之一HER2阳性早期乳腺癌患者会复发。基于双重HER2阻断在HER2阳性转移性乳腺癌治疗中的益处,对曲妥珠单抗加帕妥珠单抗进行了辅助评估。APHINITY是一项对4805名HER2阳性、淋巴结阳性或高危淋巴结阴性可手术乳腺癌妇女进行的III期试验,其中帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和辅助化疗与曲妥珠单抗和单独化疗进行了比较。36化疗方案包括蒽环类和紫杉类化疗方案或紫杉类联合卡铂方案。患者接受帕妥珠单抗或安慰剂和曲妥珠单抗治疗一年。在累积完成时,三分之二的患者患有淋巴结阳性疾病,三分之一的患者患有激素受体阴性疾病。主要终点是iDFS。在发表时,3年iDFS的估计差异小于帕妥珠单抗组为94.1%,安慰剂组为93.2%)。与安慰剂组的90.2%(p = 0.02)相比,加用帕妥珠单抗的淋巴结阳性疾病亚组的iDFS为92%。激素受体阳性亚组在估计的3年iDFS中有2%的改善(94.8%对92.8%),但这没有统计学意义。双重HER2阻断的毒性增加,特别是腹泻,与安慰剂组的3.7%相比,帕妥珠单抗组的3级或更高级别的腹泻发生率为9.8%。在接受多西紫杉醇和卡铂方案治疗的患者中,腹泻的风险甚至更高,发生率为18%,表明与紫杉醇相比,使用多西紫杉醇更值得关注。治疗组之间的心脏毒性相似。
曲妥珠单抗还有香港版原研药,规格100mg价格大约在12000~17500元左右;国外阿斯利康原研药价格在60000元以上,价格十分高昂;国外最便宜的是土耳其原研药,价格3500元左右,国内曲妥珠单抗与香港版原研药和国外原研药药物成分一致。由此可见国内药房要比国外便宜便宜很多,建议在国内购买。

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